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安規知識和技術

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2024年11月 (第361期)
 

一、 IEC 62368-1對AI Server或周邊設備使用浸沒式散熱系統的絕緣要求

浸沒式散熱技術(Immersion Cooling)利用絕緣液體(Insulating liquid)來有效散熱,在選擇及應用絕緣液體時,必須遵循一系列安全與技術要求,以確保設備的長期穩定運行。首先,所有使用的絕緣液體應符合Hi-pot測試要求,以確保其絕緣性達標。此外,必須考量絕緣液體對設備內部絕緣材料的劣化影響,避免長期運行中可能產生的材料退化問題。當設備運行在105°C以下時,絕緣液體需保證運作至少60天且符合Hi-pot測試標準;若運行溫度超過105°C,則需根據IEC 60085標準進行進一步的評估。

絕緣液體通常被儲存在專門設計的容器中。若為密封式容器,必須設有壓力釋放裝置,以應對可能的壓力變化。容器必須符合靜液壓試驗(IEC 62368-1, 條文G.15.2.1)要求;而非加壓式容器則無需進行該測試。如果絕緣液體含有危害物質,容器應符合強度測試(IEC 62368-1, 條文4.4.3)並確保無洩漏。

關於絕緣液體的易燃性,液體的燃點必須不低於300°C(依ISO 871或ASTM E659-84標準測定)。此外,液體不應該具備易閃燃性,或其閃燃點應高於135°C(根據ISO 2719、ASTM D93、ISO 3679、ASTM D3828和ASTM D3278標準測定)。在設備運行過程中,任何接觸絕緣液體的零件溫度不得超過其閃燃點,以避免火災風險。

最後,必須遵守各國對絕緣液體使用的相關法規,特別是當液體含有危害物質時,應確保所有使用和儲存操作符合當地的環保與安全規範。

透過這些嚴格的要求,浸沒式散熱系統能夠在高效散熱的同時,保障設備運行的安全性與可靠性。

二、 UAE阿拉伯聯合大公國發布ECAS 新安規標誌

針對新產品要準備進入UAE市場販售於2025年3月16日之後會強制使用new logo;如果是已投放市場的產品則於2025年9月16日後強制更換成new logo。

New logo要求取消了尺寸限制,可以按比例縮放,目視清楚可見即可;同時也無需放上NB number,下方差異可作參考用。


三、 影音資訊類產品之IEC/EN/UL 62368-1標準對加熱溫度調節裝置要求

泛用於監控系統(Access & Monitor devices)或邊緣運算(Edge Computing)的電子產品設備,往往需要在溫差比較大的環境使用,高低溫差往往會造成零件功能異常,製造商通常會在產品加上加熱裝置(Heater)與降溫散熱裝置(Fan module)透過溫度調節裝置(Temperature Controlling Device),確保產品不受外在高低溫差的環境影響。由於加熱裝置啟動的溫度一班都設定的很低,在一般實驗室環境下部會啟動,即使在低溫烤箱內啟動Heater,在產品熱機後,Heater 也會透過溫度調節裝置關閉,造成對這類零件的電器安全評估困難。

以下是依據IEC/EN/UL 62368-1條文B.2的要求,提出對該類產品要評估的重點

評估方法1:溫度調節裝置當安全防護裝置(Safeguards)並且管制

- 將加熱溫度調節裝置Temperature Controlling Device視為安全防護裝置,並且管制相關零件的技術資料

- 溫度相關測試要依據IEC/EN/UL 62368-1條文B.4.2將加熱溫度調節裝置失效,進行“異常”測試條件(Abnormal/Single fault condition)測試。

評估方法2:溫度調節裝置當不可靠的一般電子零件

- 不管制加熱溫度調節裝置Temperature Controlling Device,將加熱溫度調節裝置失效當成正常的狀態(Normal Condition)

- B.2.5 Input Test與溫度相關測試測試前,先將加熱溫度調節裝置失效,當成Maximum Normal Load測試條件進行測試。

- “異常”測試條件(Abnormal/Single fault condition)應該在加熱溫度調節裝置失效,加熱裝置持續加熱下額外進行其他零件異常測試,如堵通風孔(Covering of ventilation openings)與卡風扇(Blocked motor test)等測試。


四、 歐盟電工標準委員會發佈醫療安規新版本EN60601-1:2006/A13:2024

歐洲電工標準化委員會CEN/CENELEC於2024年4月公告針對醫療標準發佈修正版本EN 60601-1:2006/A13:2024並公告原始版本EN 60601-1: 2006 + A1: 2013 + A12: 2014+A2: 2021預計於2027年2月28日失效。

版本差異主要是針對EN 60601-1:2006/A13:2024 Annex ZA(Normative references)和Annex ZZ(European regulation 2017/745)進行差異說明,相關涉及更新版本的內容對於產品設計影響不大,所以客戶在申請歐規標準認證時會通知客戶申請新版本,同時EN 60601-1:2006/A13:2024預期將被歐盟醫療器材法規 MDR(Medical Device Regulation)指令引用。

歐盟相關資訊請參考:

EN 60601-1:2006/A13:2024 已經在2024年4月於CEN/CENELEC 發布。對應的相關日期如下:

參考資料: CEN/CENELEC 官網公告網址