2018年2月 (第280期)
一、根據歐洲國家電工委員會(CENELEC)公告EN 62368-1:2014/prAB:2018將原本可接受EN 60950-1 & EN 60065的零件的條文刪除
最新的訊息CENELEC有擬訂EN 62368-1:2014/prAB:2018此標準，將原本可接受EN 60950-1 & EN 60065的零件的條文刪除，提醒影音、資訊、通訊產品客戶申請要提早導入UL/IEC/EN 62368-1 2nd. Edition並選用合適用料。同時零件廠商要提早去準備並著手進行舊機種轉換至EN 62368標準，並免內部研發人員準備不及等問題，且可能因此喪失市場先機。歐盟將於下次的官方公報(Official Journal)會再正式公告此內容。鼎安可以提供版本設計差異的說明，如有任何問題都可直接與鼎安業務人員聯絡。
二、電子醫療產品 (Medical Electrical Products) 依據國際標準IEC60601-1/AAMI ES60601-1/EN60601-1產品Stand-by 符號標示說明
觸摸式感應 for stand-by 開關功能
一般傳統式按鈕 for stand-by 開關功能
依照條文 Clause 7.4.2要求stand-by標示非強制性的，在標準中以”may”來要求，實際上類似上方左圖觸摸式感應的LCD Monitor電子醫療產品，沒有使用Stand-by符號做標示，因不當成 “unacceptable RISK” 應該是可以被認證單位接受。
另外其他的電子醫療產品應該先考慮以下情況後，才能確認未使用此Stand-by標示是否OK：
Clause 12, 此章節有要求到Accuracy of controls & instruments (12.1)、Usability of ME equipment (12.2) → 針對操作和identification/marking的情況，需要以RM & Usability分析確認皆在acceptable risk內才能確認可以不使用此標示。
