2011年5月 (第199期)

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一、依TUV/SUD與VDE驗證單位公告，只要LED tube符合所有法規相關要求，即可申請歐盟VDE或TUV等安規認證符號。

需符合標準如下

IEC 62560 Self- ballasted LED-Lamps

EN 62031 LED modules

EN 60061 Lamp caps

EN 61347-2-13 LED controlgear

EN 62471 / IEC TR 62471-2 Photobiological safety

EN 60598-1 Luminaires

另外在設計上必須有單邊插入燈具時，有電擊的防護 (如下圖示)，不可修改燈具架構 (起動器可被替換為能縮短起動器的規格 shortened starter) 燈具仍必須可使用一般的螢光燈管，所有可能的危害可能發生，燈具的運作必須排除相關測試後才能使用。

 

二、Power Supply 在申請 UL ANSI/AAMI ES 60601-1 and IEC/EN60601-1 3rd 時, 是否需要提供 ISO17984 風險評估報告 ?

最近 IEC針對此問題做出了解釋，說明連結如下http://www.iecee.org/html/frequently_asked_questions.html#power
(see Item 31)
依其結論為："Stand-along product" 一定要做風險評估報告。Component Type power Supply可以不用做風險評估報告。但需要在CB證書上說明未做過風險評估，如下列敘述。
“The risk management requirements of the standard were not addressed.”

但目前針對Power Adapter的產品，UL與TUV/Rh有不同看法。

UL認為Power Adapter要歸類為"Stand-along product"，所以找UL發CB 時，一定要做風險評估報告，但只申請UL，一樣可以不用做風險評估報告。

TUV/RH 認為因為Power Adapter不能當Medical product，一定要搭配Final Product，所以申請TUV/Rh 的CB 時，Power Adapter不歸類為"Stand-along product"，不一定要做風險評估報告，由客戶自行決定。