2015年08月 (第250期)
一、醫療電源供應器（Medical Power Adapter）進口日本（Japan）的電器安全法規說明
電子醫療產品在日本須受到日本的Pharmaceutical Affaire Law（PAL）管制，搭配電子醫療產品的電源供應器（Medical Power Adapter）歸類為DC Power supply unit，依日本電器用品安全法，被有強制要求需有PSE認可，因目前醫療器材用的電源供應器在申請PSE時，並不被視為Medical Device，因此不能Base on IEC 60601-1的CB進行發證。解決辦法如下：
1. 使用IEC 60950-1的CB依日本電器用品安全法Appendix 12轉發PSE。或
2. 在PSE認可實驗室UL，TUV/Rh，JET（如下圖）等依Appendix 8做完整測試。
二、分離式插頭澳洲（AS/NZS 3112）新規定
澳洲ERAC在今年三月時公布了一項針對分離式插頭在申請AS/NZS 3112時的補充要求。對較常見的Type B分離式插頭，在進行插頭測試時，必須要額外加測Ball pressure test、溫升測試及其他相關測試。
Type B device example:
三、印度強制類產品緩衝期再延後
印度政府電子資訊技術部（Department of Electronics & Information Technology），於2015年8月7日，發出公告，下列六項產品的緩衝期再度延長至2015年12月1日。
詳情請見以下官方網站文件。
四、台灣BSMI針對 1+1 Redundant Power Supply 內部混合不同功率的 Power Module共用相同型號的標籤標示說明
產品為1+1 Redundant Power Supply，其內部所使用的單一Power Module 分別為650W 或350W，其1+1 Redundant Power Supply 組合模式共會有3 種組態如下：
1. 650W+650W（650W 輸出）
2. 350W+350W（350W 輸出）
3. 650W+350W（350W 輸出）
BSMI認為因上述3種組態共用一個Redundant Power Supply型號，且其設計可自由更換使用650W或350W Power Module，因此可接將不同輸出/輸入組合標示在同一張Label 上，並連同上述所有組態輸入與輸出規格一併標示，並依實際出貨組態，選擇一組輸出入額定（含額定功率）及組態標記。
五、UL/IEC62368 說明會順利完成
鼎安科技於7月31日舉辦UL/IEC62368 說明會順利完成，也感謝各位廠商熱情參與。
如需詳細資料，可聯絡以下鼎安窗口：
Tel： 02-2917-4137
Eddie Shue 分機：124 eddie@spci.com.tw
Stan Chang 分機：120 stan@spci.com.tw
Elisa Hung 分機：123 elisa@spci.com.tw
Stella Hu 分機：119 stella@spci.com.tw